Službeni glasnik BiH, broj 30/23

Na osnovu člana 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", br. 58/08) Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE.





U periodu od 01. januara do 31. marta 2023. godine ukinute su Dozvole za stavljanje lijekove u promet za sljedeće lijekove

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno

sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog

pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

TOPIRIN, Tableta, 250 mg/1 Tablet+ 250 mg/1 Tablet+ 50 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

acetilsalicilna kiselina, kofein, paracetamol

tableta

250 mg/1 tableta+ 250 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/PVDC-Al blistera), u kutiji

14.02.2023

04-07.3-2-1718-1/18

2

RANIBOS, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d.

ranitidin

film tableta

150 mg/1 tableta

20 film tableta (2 Alu/Alu blistera po 10 tableta) u kutiji

02.02.2023

04-07.3-2-2011-1/18

3

RANIBOS, Film tableta, 300 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d.

ranitidin

film tableta

300 mg/1 tableta

10 film tableta (1 Alu/Alu bister) u kutiji

02.02.2023

04-07.3-2-2012-1/18

4

AMLODIPIN Replek Farm, Tableta, 10 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE

amlodipin

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

29.03.2023

04-07.3-2-5896-I/18

5

AUGMENTIN, Prašak za oralnu suspenziju, 400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED

amoksicilin, klavulanska kiselina

prašak za oralnu suspenziju

400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL

staklena bočica sa praškom za pripremu 70 ml oralne suspenzije u kutiji

24.02.2023

04-07.3-2-11730-1/19

6

HALAVEN, Rastvor za injekciju, 0.44 mg/1 ml

EWOPHARMA AG, Yusen Logistics (Benelux) BV, Keetberglaan 2, Haven 1089, Melsele, 9120, Belgija

eribulin

rastvor za injekciju

0,44 mg/1 mL

2 ml rastvora za injekciju (1 staklena bočica od 5 ml sa 2 ml rastvora), u kutiji

27.03.2023

04-07.3-2-10265-I/17

7

PROLAX čepići za djecu, Cepic, 1.375 g/1 Suppository

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

glicerol

čepić

1.375 g/1 supozitorija

10 čepića (2 AI/ folije (strip pakovanja) sa po 5 čepića) u kutiji

27.03.2023

 04-07.3-2-3182-I/18

8

PROLAX čepići za odrasle, Cepic, 2.25 g/1 Suppository

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

glicerol

čepić

2.25 g/1 supozitorija

10 čepića (2 AI/ folije (strip pakovanja) sa po 5 čepića) u kutiji

27.03.2023

04-07.3-2-3183-I/18

9

VOLTAREN Emulgel 1%, Gel, 10 mg/1 g

GLAXOSMITHKLINE-CONSUMER Magyarorszag Korlatolt Felelossegu Tarsasag

diklofenak

gel

10 mg/1 g

75 g gela u aluminijum laminantnoj tubi s aplikatorom u kutiji

09.03.2023

04-07.3-2-3095-1/18

10

LORATADIN Replek Farm, Tableta, 10 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE

loratadin

tableta

10 mg/1 tableta

10 tableta (PVC/Al blister sa 10 tableta) u kutiji

29.03.2023

04-07.3-2-5894-I/18

11

LORATADIN Replek Farm, Sirup, 5 mg/5 mL

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE

loratadin

sirup

5 mg/5 mL

120 ml sirupa u tamnoj staklenoj bočici sa kašičicom za doziranje, u kutiji

29.03.2023

04-07.3-2-5891-I/18

12

PROPANORM, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

PRO.MED.CS Praha a.s.

propafenon

film tableta

150 mg/1 tableta

50 film tableta (5 PVC/Al blistera po 10 tableta)

29.03.2023

04-07.3-2-1788-I/18

13

CORDIPIN Retard, Tableta s produljenim oslobadanjem, 20 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

nifedipin

tableta s produljenim oslobađanjem

20 mg/1 tableta

30 tableta s produljenim oslobađanjem (2 Al/PVC/PVDC blistera po 15 tableta) u kutiji

16.02.2023

04-07.3-2-5834-1/18

14

SEREVENT, Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 25 µg/1 Dose

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED

salmeterol

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

25 µg/1 doza

1 aluminijumska bočica sa suspenzijom za inhalaciju pod pritiskom (sa 120 doza) s odmjernim ventilom, smještena u plastični nosač sa aktivatorom i nastavkom za usta sa atomizerom, u kutiji

24.02.2023

04-07.3-2-9925-1/17

15

MONKASTA, Filmom obložena tableta, 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

montelukast

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 OPA/Al/PVC/Al blistera po 7 tableta), u kutiji

10.02.2023

04-07.3-2-4026-1/18

16

TOLNEXA, Koncentrat otopine za infuziju, 20 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

docetaksel

koncentrat otopine za infuziju

20 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 8 ml koncentrata otopine za infuziju, u kutiji

09.02.2023

04-07.3-2-10207-1/18

17

TOLNEXA, Koncentrat otopine za infuziju, 20 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

docetaksel

koncentrat otopine za infuziju

20 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 4 ml koncentrata otopine za infuziju, u kutiji

09.02.2023

04-07.3-2-10206-1/18

18

TOLNEXA, Koncentrat otopine za infuziju, 20 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

docetaksel

koncentrat otopine za infuziju

20 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 1 ml koncentrata otopine za infuziju, u kutiji

09.02.2023

04-07.3-2-10205-1/18

19

DOTAREM, rastvor za injekciju u napunjenoj šprici, 0,5 mmol/ mL

GUERBET

gadoterična kiselina

otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

0.5 mmol/1 mL

1 napunjena staklena šprica sa 10 mL rastvora za injekciju, u kutiji

22.02.2023

04-07.3-2-7265-1/18

20

DOTAREM, rastvor za injekciju u napunjenoj šprici, 0,5 mmol/ mL

GUERBET

gadoterična kiselina

rastvor za injekciju u napunjenom špricu

0,5 mmol/1 mL

1 staklena napunjena šprica sa 15 mL rastvora za injekciju, u kutiji

24.02.2023

04-07.3-2-7266-1/18

21

DOTAREM, rastvor za injekciju u napunjenoj šprici, 0,5 mmol/ mL

GUERBET

gadoterična kiselina

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

0.5 mmol/1 mL

1 staklena napunjena šprica sa 20 mL rastvora za injekciju, u kutiji

22.02.2023

04-07.3-2-7267-1/18

22

ASK Lek

LEK farmacevtska družba d.d.

acetilsalicilna kiselina

gastrorezistentna tableta

100 mg/1 tableta

30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

03.02.2023

04-07.3-2-7977-1/19

23

ASK Lek

LEK farmacevtska družba d.d.

acetilsalicilna kiselina

gastrorezistentna tableta

75 mg/1 tableta

30 gastrorezistentnih tableta (3 ALU/PVC blistera po 10 tableta) u kutiji

03.02.2023

04-07.3-2-8869-1/19

24

COLPOCIN-T, 500 mg/100 mL, rastvor za infuziju

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry

metronidazol

rastvor za infuziju

500 mg/100 mL

1 polipropilenska boca sa 100 ml rastvora za infuziju

10.02.2023

04-07.3-1-8320-1/16

25

ERLOTINIB TEVA, 100 mg/1 tableta, film tableta

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V.

erlotinib

film tableta

100 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

13.01.2023

04-07.3-1-412-1/17

26

TREVICTA, 175 mg/0,875 mL, suspenzija za injekciju s produženim oslobađanjem

JANSSEN-CILAG Kft.

paliperidon

suspenzija za injekciju s produženim oslobađanjem

175 mg/0.875 mL

0,875 ml suspenzije za injekciju sa produženim oslobađanjem u napunjenoj šprici i 2 injekcione igle, u kutiji

10.01.2023

04-07.3-1-9050-1/16

27

FLONIVIN BS, 35 mg/1 kapsula, kapsula, tvrda

GALENIKA Crna Gora d.o.o.

mliječno kiselinske bakterije

kapsula, tvrda

35 mg/1 kapsula

16 kapsula, tvrdih (2 PVC-Al/PVC blistera po 8 kapsula), u kutiji

29.03.2023

04-07.3-1-2418-I/17

28

ZYTIGA, 500 mg/1 tableta, film tableta

JANSSEN-CILAG Kft.

abirateron

film tableta

500 mg/1 tableta

60 film tableta (5 PVdC/PE/PVC/Al blistera sa po 12 tableta), u kutiji

10.01.2023

04-07.3-1-8050-1/17

29

CALMESAN forte , filmom obložena tableta, 25 mg

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

doksilamin

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta ( 1 OPA/Al/PVC/Al blister), u kutiji

09.02.2023

04-07.3-1-465-1/19

30

CALMESAN forte , filmom obložena tableta, 25 mg

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

doksilamin

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta ( 2 OPA/Al/PVC/Al blister), u kutiji

09.02.2023

04-07.3-1-404-1/19

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u BIH od 01. januara do 31. marta 2023. god je 30.

Broj 10-02.3-2378/23
10. aprila 2023. godine
Banja Luka


V.d. direktor
Prim mr. ph. Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!