Službeni glasnik BiH, broj 47/20

Nа osnovu člana 122., a u skladu sa članom 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA ZA KOJE SU IZDATE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKOVA U PROMET NA TRŽIŠTU BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. aprila do 30. juna 2020. godine izdate su Dozvole za upis u Registar sljedećih lijekova:

Red.

br.

Naziv lijeka

Proizvođač

INN

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

VILDABET

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

vildagliptin

tableta

50 mg/1 tableta

28 tableta (2 Al/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1787/19

13.04.2020

12.04.2025

2

VILDABET

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

vildagliptin

tableta

50 mg/1 tableta

56 tableta (4 Al/Al blistera sa po 14 tablete), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1788/19

13.04.2020

12.04.2025

3

KALIJEV KLORID FARMAVITA

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

kalijum-hlorid

tableta za oralnu otopinu

500 mg/1 tableta

30 tableta za oralnu otopinu (2 PVC//Al blistera sa po 15 tableta za oralnu otopinu), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11092/19

30.04.2020

29.04.2025

4

AMORA

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

amlodipin, ramipril

kapsula, tvrda

2,5 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (5 PA/Al/PVC//Al blistera sa po 6 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-5118/19

30.04.2020

29.04.2025

5

AMORA

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

amlodipin, ramipril

kapsula, tvrda

5 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (5 PA/Al/PVC//Al blistera sa po 6 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-5119/19

30.04.2020

29.04.2025

6

AMORA

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

amlodipin, ramipril

kapsula, tvrda

5 mg/1 kapsula+ 10 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (5 PA/Al/PVC//Al blistera sa po 6 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-5120/19

30.04.2020

29.04.2025

7

AMORA

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

amlodipin, ramipril

kapsula, tvrda

10 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (5 PA/Al/PVC//Al blistera sa po 6 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-5121/19

30.04.2020

29.04.2025

8

AMORA

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

amlodipin, ramipril

kapsula, tvrda

10 mg/1 kapsula+ 10 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (5 PA/Al/PVC//Al blistera sa po 6 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-5122/19

30.04.2020

29.04.2025

9

RUSOVAS

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

rosuvastatin

film tableta

5 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al/PVC/OPA/Al/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-9506/18

13.04.2020

12.04.2025

10

RUSOVAS

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

rosuvastatin

film tableta

10 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al/PVC/OPA/Al/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9504/18

13.04.2020

12.04.2025

11

RUSOVAS

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

rosuvastatin

film tableta

20 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al/PVC/OPA/Al/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-9505/18

13.04.2020

12.04.2025

12

DUSTER DUO

TEVA B.V., Nizozemska

dutasterid, tamsulosin

kapsula, tvrda

0,4 mg/1 kapsula+ 0,5 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih u HDPE bočici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-842/19

07.04.2020

06.04.2025

13

ARCHIFAR, 500 mg / bočica, prašak za rastvor za injekciju/infuziju

MEDOCHEMIE LTD, Kipar

meropenem

prašak za otopinu za injekciju

500 mg/1 bočica

10 staklenih bočica od 30 ml sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

 04-07.3-1-8296/18

01.04.2020

31.03.2025

14

ARCHIFAR

MEDOCHEMIE LTD, Kipar

meropenem

prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

1000 mg/1 bočica

10 staklenih bočica od 30 ml sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

 04-07.3-1-8297/18

01.04.2020

31.03.2025

15

AZINOCIN

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

azitromicin

film tableta

500 mg/1 tableta

2 film tablete (1 PVC-Alu/PVC blister sa 2 tablete), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10386/18

30.04.2020

29.04.2025

16

AZINOCIN

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

azitromicin

film tableta

500 mg/1 tableta

3 film tablete (1 PVC-Alu/PVC blister sa 3 tablete), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10387/18

30.04.2020

29.04.2025

17

GLIMATIN

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

imatinib

film tableta

100 mg/1 tableta

60 film tableta (4 PVDC/Al blistera sa po 15 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-9502/18

30.04.2020

29.04.2025

18

GLIMATIN

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

imatinib

film tableta

400 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVDC/Al blistera sa po 10 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-9503/18

30.04.2020

29.04.2025

19

Metamizol HF

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka,

metamizol natrijum

tableta

500 mg/1 tableta

10 tableta (1 PVC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3114/19

09.04.2020

08.04.2025

20

METAMIZOL HF

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka,

metamizol natrijum

tableta

500 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3115/19

09.04.2020

08.04.2025

21

PARACETAMOL GALENIKA

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

paracetamol

tableta

500 mg/1 tableta

20 tableta (2 Al/PVC/PVC/PVDC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-2709/19

13.04.2020

12.04.2025

22

PARACETAMOL GALENIKA

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

paracetamol

sirup

120 mg/5 mL

boca od 125 ml sa 100 ml sirupa i kašika za doziranje, kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-2710/19

13.04.2020

12.04.2025

23

HERBION bršljan

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

suhi ekstrakt lista bršljena

pastila

35 mg/1 pastila

16 pastila (2 PVC/PE/PVDC//Al blistera sa po 8 pastila), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-9387/19

08.04.2020

07.04.2025

24

HERBION bršljan

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

suhi ekstrakt lista bršljena

pastila

35 mg/1 pastila

24 pastile (3 PVC/PE/PVDC//Al blistera sa po 8 pastila), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-9421/19

08.04.2020

07.04.2025

25

ALRINAST

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

desloratadin

film tableta

5 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 PVC-PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1789/19

13.04.2020

12.04.2025

26

XADOS

BERLIN-CHEMIE AG, Njemačka

bilastin

oralna disperzibilna tableta

10 mg/1 tableta

10 oralnih disperziblnih tableta (1 Al/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8274/18

30.04.2020

29.04.2025

27

VILDAX

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

vildagliptin

tableta

50 mg/1 tableta

28 tableta (2 PA/Al/PVC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10165/18

28.05.2020

27.05.2025

28

BOSPYRIN

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

acetilsalicilna kiselina

tableta

100 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-10485/19

29.05.2020

28.05.2025

29

MAXIPENEM

I.E. ULAGAY ILAC SANAYII TURK A.S., Turska

meropenem

prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

500 mg/1 bočica

1 staklena bočica od 25 ml sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11198/18

29.05.2020

28.05.2025

30

MAXIPENEM

I.E. ULAGAY ILAC SANAYII TURK A.S., Turska

meropenem

prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

1000 mg/0 bočica

1 staklena bočica od 25 ml sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11197/18

29.05.2020

28.05.2025

31

SUNITYX

AQVIDA GmbH, Njemačka

sunitinib

kapsula, tvrda

25 mg/1 tableta

30 kapsula, tvrdih, u bočici od polietilena (HDPE), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

 04-07.3-1-11913/19

28.05.2020

27.05.2025

32

SUNITYX

AQVIDA GmbH, Njemačka

sunitinib

kapsula, tvrda

12,5 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih, u bočici od polietilena (HDPE), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

 04-07.3-1-11912/19

28.05.2020

27.05.2025

33

SUNITYX

AQVIDA GmbH, Njemačka

sunitinib

kapsula, tvrda

50 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih, u bočici od polietilena (HDPE), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

 04-07.3-1-11914/19

28.05.2020

27.05.2025

34

KAFESIT

BERKO İLAÇ VE KIMYA SAN. A.Ş., Turska

kofein

rastvor za infuziju i oralni rastvor

20 mg/1 mL

10 bočica sa po 3 ml rastvora za infuziju i oralnog rastvora, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11199/18

04.05.2020

03.05.2025

35

PEGANOX

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

buprenorfin, nalokson

sublingvalna tableta

2 mg/1 tableta+ 0,5 mg/1 tableta

7 sublingvalnih tableta (1 PA-Alu-PVC-PET blister sa 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-696/19

04.05.2020

03.05.2025

36

PEGANOX

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

buprenorfin, nalokson

sublingvalna tableta

8 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta

7 sublingvalnih tableta (1 PA-Alu-PVC-PET blister sa 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-697/19

04.05.2020

03.05.2025

37

FLUTEL

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ., Turska

flutikazon

sprej za nos, suspenzija

50 µg/1 doza

Jedna staklena bočica sa 120 doza spreja za nos, suspenzije, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2206/19

15.05.2020

14.05.2025

38

ESPUMISAN LX

BERLIN-CHEMIE AG, Njemačka

simetikon

oralne kapi, emulzija

100 mg/1 mL

jedna bočica od 30 ml sa oralnim kapima, emulzijom, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-10801/18

23.06.2020

22.06.2025

39

DOLNADA

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

nalokson, oksikodon

tableta s produženim oslobađanjem

10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7107/18

23.06.2020

22.06.2025

40

DOLNADA

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

nalokson, oksikodon

tableta s produženim oslobađanjem

20 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7143/18

23.06.2020

22.06.2025

41

DOLNADA

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

nalokson, oksikodon

tableta s produženim oslobađanjem

40 mg/1 tableta+ 20 mg/1 tableta

 30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7144/18

23.06.2020

22.06.2025

42

SKUDEX

BERLIN-CHEMIE AG, Njemačka

deksketoprofen, tramadol

film tableta

75 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

15 film tableta (1 PVC/PVDC//Al blister sa 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-9675/18

23.06.2020

22.06.2025

43

METAMIZOL HF

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

metamizol natrijum

oralne kapi, rastvor

500 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 50 ml oralnih kapi, rastvora, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3171/19

02.06.2020

01.06.2025

44

XADOS

BERLIN-CHEMIE AG, Njemačka

bilastin

oralna otopina

2,5 mg/1 mL

1 bočica sa 120 ml oralne otopine, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-8275/18

23.06.2020

22.06.2025

 



Ukupan broj lijekova kojima je izdata dozvola za stavljanje lijekova u promet u Bosni i Hercegovini od 01. aprila do 30. juna 2020. godine je 44.

Broj 10-02.3-4379/20
21. jula 2020. godine
Banja Luka


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!