Službeni glasnik BiH, broj 30/25

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA ZA KOJE SU IZDATE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKOVA U PROMET NA TRŽIŠTU BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. januara do 31. marta 2025. godine izdate su Dozvole za upis u Registar sljedećih lijekova:

R.b.

Naziv lijeka

ATC

INN

JIDL

Proizvođač

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

CILOSTA

B01AC23

cilostazol

BIH-H-0882285-6

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

tableta

100 mg/1 tableta

56 tableta (4 PVC/PVdC/Al blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5165/24

30.01.2025

29.01.2030

2

UROFEM

G04B

suhi ekstrakt medvjetkinog lista

BIH-H-8717092-7

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Hrvatska

filmom obložena tableta

476 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta),u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-5913/23

30.01.2025

29.01.2030

3

PRAEDYN

L01EX03

pazopanib

BIH-H-9992527-8

PHAROS MT LTD., Malta

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta, u bijeloj HDPE bočici, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-5762/22

30.01.2025

29.01.2030

4

PRAEDYN

L01EX03

pazopanib

BIH-H-9202620-0

PHAROS MT LTD., Malta

filmom obložena tableta

400 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta u bijeloj HDPE bočici, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-5763/22

30.01.2025

29.01.2030

5

NYVEPRIA

L03AA13

pegfilgrastim

BIH-H-1753678-0

PFIZER INC., Sjedinjene Američke Države

otopina za injekciju

6 mg/0.6 mL

1 napunjena šprica sa 0,6 mL otopine za injekciju, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-12888/23

30.01.2025

29.01.2030

6

OCREVUS 920 mg/23 ml

L04AG08

okrelizumab

BIH-H-8620780-3

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

otopina za injekciju

920 mg/23 mL

1 staklena bočica sa 23 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-8361/24

30.01.2025

29.01.2030

7

METASPON

M01AX05

glukozamin

BIH-H-5228399-3

LABORATORIO REIG JOF RE S.A., Španija

prašak za oralni rastvor

1500 mg/1 kesica

30 kesica praška za oralni rastvor, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-3474/22

30.01.2025

29.01.2030

8

FLUFETAN

R01AD58

azelastin, flutikazon

BIH-H-9242629-6

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

sprej za nos, suspenzija

137 µg/1 doza+ 50 µg/1 doza

1 staklena bočica sa 23 g (120 doza) spreja za nos, suspenzije, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8657/23

30.01.2025

29.01.2030

9

TIOSAL

R03BB04

tiotropijum-bromid

BIH-H-5888817-9

ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC., Grčka

prašak za inhaliranje, podijeljeni

10 µg/1 doza

30 doza (papir/PET/aluminij-PVC/aluminij/OPA blister traka, upakovanih u PET/ALU/PE vrećice zajedno sa desikant vrećicom i uređajem za inhaliranje Elpenhaler), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-206/24

30.01.2025

29.01.2030

10

ABATIXENT

B01AF02

apiksaban

BIH-H-8294706-3

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija, Lek S.A., Podlipie 16, 95-010, Strykow, Poljska

filmom obložena tableta

-

60 filmom obloženih tableta (6 Al-PVC/PVDC blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11954/21

03.02.2025

02.02.2030

11

ABATIXENT

B01AF02

apiksaban

BIH-H-9903966-7

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija, Lek S.A., Podlipie 16, 95-010, Strykow, Poljska

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 Al-PVC/PVDC blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11955/21

03.02.2025

02.02.2030

12

LENALIDOMID Accord

L04AX04

lenalidomid

BIH-H-6222960-4

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp.z.o.o., Poljska

kapsula, tvrda

10 mg/1 kapsula

21 kapsula, tvrda (1 OPA/AL/PVC-Alu-Alu blister sa 21 kapsulom), u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-5783/23

03.02.2025

02.02.2030

13

LENALIDOMID Accord

L04AX04

lenalidomid

BIH-H-7680732-2

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp.z.o.o., Poljska

kapsula, tvrda

15 mg/1 kapsula

21 kapsula, tvrda (1 OPA/AL/PVC-Alu-Alu blister sa 21 kapsulom), u kutiji.

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-5784/23

03.02.2025

02.02.2030

14

LENALIDOMID Accord

L04AX04

lenalidomid

BIH-H-0891486-8

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp.z.o.o., Poljska

kapsula, tvrda

25 mg/1 kapsula

21 kapsula, tvrda (1 OPA/AL/PVC-Alu-Alu blister sa 21 kapsulom), u kutiji.

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-5785/23

03.02.2025

02.02.2030

15

DIMETILFUMARAT TEVA

L04AX07

dimetil fumarat

BIH-H-2260791-9

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V. , Nizozemska

želučanootporna kapsula, tvrda

120 mg/1 kapsula

14 želučanootpornih kapsula,tvrdih (1 OPA/Alu/PVC//Alu blister po 14 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5403/23

03.02.2025

02.02.2030

16

DIMETILFUMARAT TEVA

L04AX07

dimetil fumarat

BIH-H-6791942-7

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V. , Nizozemska

želučanootporna kapsula, tvrda

240 mg/1 kapsula

56 želučanootpornih kapsula,tvrdih (4 OPA/Alu/PVC//Alu blistera po 14 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5404/23

03.02.2025

02.02.2030

17

AJOVY

N02CD03

fremanezumab

BIH-H-8343459-9

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V. , Nizozemska

otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

225 mg/1 Brizgalica

1 napunjena brizgalica sa 1,5 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-11889/23

03.02.2025

02.02.2030

18

SLAM

L01EX02

sorafenib

BIH-H-9461225-2

JADRAN - Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

112 filmom obloženih tableta (8 OPA/Al/PVC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-7445/22

04.02.2025

03.02.2030

19

COMBOGESIC

N02BE51

ibuprofen, paracetamol

BIH-H-9065373-7

AFT PHARMACEUTICALS LIMITED, Novi Zeland

filmom obložena tableta

500 mg/1 tableta+ 150 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta,u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-6369/22

04.02.2025

03.02.2030

20

ZOLTEX

A02BC02

pantoprazol

BIH-H-1044246-6

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Hrvatska

prašak za rastvor za injekciju

40 mg/1 bočica

Staklena bočica od 10 ml s praškom, s gumenim čepom i aluminijskom kapicom, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6648/23

27.02.2025

26.02.2030

21

SOLITAM

G04CA53

solifenacin, tamsulosin

BIH-H-8260021-0

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

6 mg/1 tableta+ 0,4 mg/1 tableta

30 tableta sa modificiranim oslobađanjem (3 oPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-751/23

27.02.2025

26.02.2030

22

ERTAZNA

J01DH03

ertapenem

BIH-H-4414585-5

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

1 g/1 bočica

10 bezbojnih staklenih bočica (20 mL), u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-3694/22

27.02.2025

26.02.2030

23

LIDOKAIN BELUPO SPREJ

N01BB02

lidokain

BIH-H-4676586-5

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Hrvatska

Otopina za kožu/usnu sluznicu

100 mg/1 mL

50 mL otopine u smeđoj bočici od lijevanog stakla III hidrolitičke grupe s pumpicom i raspršivačem, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2773/23

27.02.2025

26.02.2030

24

PAXLOVID

J05AE30

nirmatrelvir, ritonavir

BIH-H-1656944-0

PFIZER INC., Sjedinjene Američke Države

filmom obložena tableta

150 mg/1 tableta+ 100 mg/1 tableta

5 OPA/Al/PVC blistera po 6 filmom obloženih tableta (4 ružičaste tablete nirmatrelvira i 2 bijele tablete ritonavira), 30 filmom obloženih tableta

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5718/23

28.02.2025

27.02.2030

25

OCTEANGIN

R02AA21

oktenidin

BIH-H-6029219-9

KLOSTERFRAU BERLIN GmbH, Njemačka

pastila

2,6 mg/1 pastila

12 pastila (1 PVC/PVDC /Al blister), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-6660/23

28.02.2025

27.02.2030

26

OCTEANGIN

R02AA21

oktenidin

BIH-H-8693471-9

KLOSTERFRAU BERLIN GmbH, Njemačka

pastila

2,6 mg/1 pastila

16 pastila (2 PVC/PVDC /Al blistera po 8 pastila), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-6661/23

28.02.2025

27.02.2030

27

OCTEANGIN

R02AA21

oktenidin

BIH-H-8934113-5

KLOSTERFRAU BERLIN GmbH, Njemačka

pastila

2,6 mg/1 pastila

20 pastila (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 pastila), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-6662/23

28.02.2025

27.02.2030

28

OCTEANGIN

R02AA21

oktenidin

BIH-H-0263864-6

KLOSTERFRAU BERLIN GmbH, Njemačka

pastila

2,6 mg/1 pastila

24 pastile (2 PVC/PVDC/Al blistera po 12 pastila), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-6663/23

28.02.2025

27.02.2030

29

TYRUKO

L04AG03

natalizumab

BIH-H-4215139-6

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

otopina za infuziju

20 mg/1 mL

15 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-12786/23

03.03.2025

02.03.2030

30

DEPO MEDROL

H02AB04

metilprednizolon

BIH-H-4968641-9

PFIZER INC., Sjedinjene Američke Države

suspenzija za injekciju

40 mg/1 mL

1 staklena bočica ( tip I ) sa gumenim čepom (butilna guma) i metalnim zatvaračem, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4749/24

04.03.2025

03.03.2030

31

Lidofast

N01BB52

adrenalin (epinefrin), lidokain

BIH-H-7290215-8

VEM ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Turska

rastvor za injekciju

40 mg/2 mL+ 0.025 mg/2 mL

20 ampula,u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-2586/23

04.03.2025

03.03.2030

32

ACCOFIL

L03AA02

filgrastim

BIH-H-0304011-6

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp.z.o.o., Poljska

rastvor za injekciju/ infuziju

300 µg/0.5 mL

5 napunjenih šprica sa sigurnosnom zaštitom za iglu u blisteru,u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-5652/23

05.03.2025

04.03.2030

33

ACCOFIL

L03AA02

filgrastim

BIH-H-2328913-2

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp.z.o.o., Poljska

rastvor za injekciju/ infuziju

480 µg/0.5 mL

5 napunjenih šprica sa sigurnosnom zaštitom za iglu u blisteru,u kutiji.

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-5651/23

05.03.2025

04.03.2030

34

NEZALLIX

R01AD58

azelastin, flutikazon

BIH-H-7556239-7

ADALVO LIMITED, Malta

sprej za nos, suspenzija

137 µg/1 Potisak+ 50 µg/1 Potisak

1 staklena bočica zapremine 25 ml sa 23 g spreja za nos, suspenzije, u kutiji (najmanje 120 doza spreja)

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1083/24

06.03.2025

05.03.2030

35

ACTINE

R06AX29

bilastin

BIH-H-9976306-1

MSN Labs Europe Limited, Malta

tableta

20 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Alu/PVC/Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3536/24

06.03.2025

05.03.2030

36

ACTINE

R06AX29

bilastin

BIH-H-2273074-8

MSN Labs Europe Limited, Malta

tableta

20 mg/1 tableta

10 tableta (1 OPA/Alu/PVC/Alu blister po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3555/24

06.03.2025

05.03.2030

37

VANCOLIXIN

J01XA01

vankomicin

BIH-H-1787539-3

GUFIC BIOSCIENCES LIMITED, Indija

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

1000 mg/1 bočica

1 staklena bočica, u kutiji.

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11547/22

07.03.2025

06.03.2030

38

TRAKTUS

R05CB01

acetilcistein

BIH-H-0656413-1

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

prašak za oralni rastvor

600 mg/1 vrećica

10 (PET/Al/PET/PE) vrećica, u kutiji.

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-5428/22

07.03.2025

06.03.2030

39

TRAKTUS

R05CB01

acetilcistein

BIH-H-8309439-4

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

prašak za oralni rastvor

600 mg/1 vrećica

30 (PET/Al/PET/PE) vrećica, u kutiji.

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-5429/22

07.03.2025

06.03.2030

40

AKSITINIB Teva

L01EK01

aksitinib

BIH-H-0731108-6

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V. , Nizozemska

filmom obložena tableta

1 mg/1 tableta

56 filmom obloženih tableta (8 OPA/Al/PVC/AL (Al/Al) blistera po 7 tableta), u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-856/24

10.03.2025

09.03.2030

41

AKSITINIB Teva

L01EK01

aksitinib

BIH-H-8758276-6

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V. , Nizozemska

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

56 filmom obloženih tableta (8 OPA/AL/PVC/AL (Al/Al) blistera po 7 tableta ), u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-857/24

10.03.2025

09.03.2030

42

OPALERG

S01GX09

olopatadin

BIH-H-1970452-8

UNIMED PHARMA spol. s.r.o., Slovačka

kapi za oči , rastvor

1 mg/1 mL

1 bočica sa 10 ml kapi za oči, rastvora, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9430/23

10.03.2025

09.03.2030

43

CEFTRIAXONE Venus

J01DD04

ceftriakson

BIH-H-2236670-2

VENUS PHARMA GmbH, Njemačka

prašak za otopinu za injekciju/infuziju

1 g/1 bočica

10 staklenih bočica, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4762/24

12.03.2025

11.03.2030

44

CEFTRIAXONE Venus

J01DD04

ceftriakson

BIH-H-1021281-6

VENUS PHARMA GmbH, Njemačka

prašak za koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju

2 g/1 bočica

10 staklenih bočica, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4763/24

12.03.2025

11.03.2030

45

MOUNJARO KwikPen

A10BX16

tirzepatid

BIH-H-3145314-1

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

2,5 mg/0.6 mL

1 napunjena brizgalica od 2,4 ml, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-13543/24

27.03.2025

26.03.2030

46

MOUNJARO KwikPen

A10BX16

tirzepatid

BIH-H-3488138-1

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

5 mg/0.6 mL

1 napunjena brizgalica od 2,4 ml, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-13544/24

27.03.2025

26.03.2030

47

MOUNJARO KwikPen

A10BX16

tirzepatid

BIH-H-0471572-0

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

7,5 mg/0.6 mL

1 napunjena brizgalica od 2,4 ml, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-13545/24

27.03.2025

26.03.2030

48

MOUNJARO KwikPen

A10BX16

tirzepatid

BIH-H-4070883-2

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

10 mg/0.6 mL

1 napunjena brizgalica od 2,4 ml, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-13546/24

27.03.2025

26.03.2030

49

MOUNJARO KwikPen

A10BX16

tirzepatid

BIH-H-6521396-1

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

12,5 mg/0.6 mL

1 napunjena brizgalica od 2,4 ml, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-13547/24

27.03.2025

26.03.2030

50

MOUNJARO KwikPen

A10BX16

tirzepatid

BIH-H-1282293-9

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

15 mg/0.6 mL

1 napunjena brizgalica od 2,4 ml, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-13548/24

27.03.2025

26.03.2030

51

AMLOPRESSIN PLUS

C09BX01

amlodipin, indapamid, perindopril

BIH-H-3903646-7

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

tableta

4 mg/1 tableta+ 1,25 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

30 tableta (3 hladnoformirajuća Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11141/24

27.03.2025

26.03.2030

52

AMLOPRESSIN PLUS

C09BX01

amlodipin, indapamid, perindopril

BIH-H-4833192-7

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

tableta

4 mg/1 tableta+ 1,25 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 tableta (3 hladnoformirajuća Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11142/24

27.03.2025

26.03.2030

53

AMLOPRESSIN PLUS

C09BX01

amlodipin, indapamid, perindopril

BIH-H-7530310-5

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

tableta

8 mg/1 tableta+ 2,5 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

30 tableta (3 hladnoformirajuća Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11143/24

27.03.2025

26.03.2030

54

AMLOPRESSIN PLUS

C09BX01

amlodipin, indapamid, perindopril

BIH-H-3363255-4

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

tableta

8 mg/1 tableta+ 2,5 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 tableta (3 hladnoformirajuća Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11144/24

27.03.2025

26.03.2030

55

GONAL-F 150

G03GA05

folitropin alfa

BIH-H-8006947-4

MERCK HEALTHCARE KGaA, Njemačka

rastvor za injekciju u napunjenom penu

150 µg/0.24 mL

1 napunjeni pen 0,24 mL i 4 igle , u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-12809/23

27.03.2025

26.03.2030

56

TAVOCTAME

J01CR05

piperacilin, tazobaktam

BIH-H-0099975-4

COOPER S.A., Grčka

prašak za rastvor za infuziju

4 g/1 bočica+ 0,5 g/1 bočica

1 bezbojna staklena bočica sa praškom za rastvor za infuziju,u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-9864/22

27.03.2025

26.03.2030

57

LYNPARZA

L01XK01

olaparib

BIH-H-0125174-3

ASTRAZENECA AB, Švedska

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

56 filmom obloženih tableta (7 Al/Al neperforiranih blistera sa po 8 tableta), u kutiji.

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-13618/24

27.03.2025

26.03.2030

58

LYNPARZA

L01XK01

olaparib

BIH-H-7678097-4

ASTRAZENECA AB, Švedska

filmom obložena tableta

150 mg/1 tableta

56 filmom obloženih tableta (7 Al/Al neperforiranih blistera sa po 8 tableta), u kutiji.

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-13619/24

27.03.2025

26.03.2030

59

DENTASTAZIN

N01BB58

adrenalin (epinefrin), artikain

BIH-H-7424318-3

LABORATORIOS NORMON S.A., Španija

rastvor za injekciju

0,01 mg/1 mL+ 40 mg/1 mL

100 cilindričnih staklenih ampula sa 1,7 mL rastvora za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-3765/24

27.03.2025

26.03.2030

60

THALADEF

V03AC03

deferasiroks

BIH-H-8437155-7

MSN Labs Europe Limited, Malta

film tableta

90 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PE/PVDC-Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5726/23

27.03.2025

26.03.2030

61

THALADEF

V03AC03

deferasiroks

BIH-H-0882049-0

MSN Labs Europe Limited, Malta

film tableta

360 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PE/PVDC-Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5727/23

27.03.2025

26.03.2030

62

RUNAPLAX

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-1565818-6

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/ALU/PVC/ALU blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12116/23

28.03.2025

27.03.2030

63

RUNAPLAX

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-8776267-3

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 neprovidna PVC/PVDC/ALU blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12117/23

28.03.2025

27.03.2030

64

RUNAPLAX

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-2087683-7

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

filmom obložena tableta

15 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/ALU/PVC/ALU blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12119/23

28.03.2025

27.03.2030

65

RUNAPLAX

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-3689507-9

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

filmom obložena tableta

15 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 neprovidna PVC/PVDC/ALU blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12120/23

28.03.2025

27.03.2030

66

RUNAPLAX

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-7834197-6

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

filmom obložena tableta

15 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 providna PVC/PVDC/ALU blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12121/23

28.03.2025

27.03.2030

67

RUNAPLAX

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-6221845-8

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/ALU/PVC/ALU blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12122/23

28.03.2025

27.03.2030

68

RUNAPLAX

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-0440635-7

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 providna PVC/PVDC/ALU blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12124/23

28.03.2025

27.03.2030

69

RUNAPLAX

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-3515412-0

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 neprovidna PVC/PVDC/ALU blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12123/23

28.03.2025

27.03.2030

70

PRILINDA COMBO

C09BX05

bisoprolol, ramipril

BIH-H-1452540-9

ADAMED PHARMA S.A., Poljska

kapsula, tvrda

2,5 mg/1 kapsula+ 2,5 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 PA/Al/PVC-Aluminijumski blistera) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12955/23

28.03.2025

27.03.2030

71

PRILINDA COMBO

C09BX05

bisoprolol, ramipril

BIH-H-2606230-1

ADAMED PHARMA S.A., Poljska

kapsula, tvrda

5 mg/1 kapsula+ 2,5 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 PA/Al/PVC-Aluminijumski blistera) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12956/23

28.03.2025

27.03.2030

72

PRILINDA COMBO

C09BX05

bisoprolol, ramipril

BIH-H-9524375-9

ADAMED PHARMA S.A., Poljska

kapsula, tvrda

5 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 PA/Al/PVC-Aluminijumski blistera) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12957/23

28.03.2025

27.03.2030

73

PRILINDA COMBO

C09BX05

bisoprolol, ramipril

BIH-H-3269216-5

ADAMED PHARMA S.A., Poljska

kapsula, tvrda

10 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 PA/Al/PVC-Aluminijumski blistera) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12958/23

28.03.2025

27.03.2030

74

PRILINDA COMBO

C09BX05

bisoprolol, ramipril

BIH-H-1664196-7

ADAMED PHARMA S.A., Poljska

kapsula, tvrda

10 mg/1 kapsula+ 10 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 PA/Al/PVC-Aluminijumski blistera) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12959/23

28.03.2025

27.03.2030

75

TIZOLES

J01XA02

teikoplanin

BIH-H-8107745-4

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

400 mg/1 bočica

1 bočica sa praškom i 1 ampula sa rastvaračem, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4888/22

28.03.2025

27.03.2030

76

TIZOLES

J01XA02

teikoplanin

BIH-H-1795580-8

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

200 mg/1 bočica

1 bočica sa praškom i 1 ampula sa rastvaračem, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4887/22

28.03.2025

27.03.2030

77

DABIGATRAN Mylan

B01AE07

dabigatran eteksilat

BIH-H-3336841-6

MYLAN GERMANY GmbH, Njemačka

kapsula, tvrda

75 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 Al blistera laminirana desikantom po 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2817/24

31.03.2025

30.03.2030

78

DABIGATRAN Mylan

B01AE07

dabigatran eteksilat

BIH-H-5585389-5

MYLAN GERMANY GmbH, Njemačka

kapsula, tvrda

110 mg/1 kapsula

60 kapsula, tvrdih ( 6 Al- blistera laminirana desikantom po 10 kapsula, tvrdih), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2818/24

31.03.2025

30.03.2030

79

DABIGATRAN Mylan

B01AE07

dabigatran eteksilat

BIH-H-6433243-1

MYLAN GERMANY GmbH, Njemačka

kapsula, tvrda

150 mg/1 kapsula

60 kapsula, tvrdih (6 Al- blistera laminirana desikantom po 10 kapsula, tvrdih), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2819/24

31.03.2025

30.03.2030

80

PALLORIN

C09AA04

perindopril

BIH-H-8383341-8

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

5 mg/1 tableta

30 film tableta (2 PVC/PVCD/Al blistera sa 15 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1749/23

31.03.2025

30.03.2030

81

PALLORIN

C09AA04

perindopril

BIH-H-7455285-3

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

2,5 mg/1 tableta

30 film tableta (1 PVC/PVCD/Al blister sa 30 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1750/23

31.03.2025

30.03.2030

82

PALLORIN

C09AA04

perindopril

BIH-H-2954527-5

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

10 mg/1 tableta

30 film tableta (2 PVC/PVCD/Al blistera sa 15 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1748/23

31.03.2025

30.03.2030

83

CUTIBEL

D07AD01

klobetazol

BIH-H-4529148-2

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Hrvatska

šampon

500 µg/1 g

1 HDPE bočica sa 125 ml šampona, u kutiji.

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6436/24

31.03.2025

30.03.2030

84

CUTIBEL

D07AD01

klobetazol

BIH-H-6643293-5

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Hrvatska

šampon

500 µg/1 g

1 HDPE bočica sa 60 ml šampona, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6437/24

31.03.2025

30.03.2030

85

POSAGIL

J02AC04

posakonazol

BIH-H-1712690-9

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

želučanootporna tableta

100 mg/1 tableta

24 želučanootporne tablete (2 PVC/PE/PVDC-Al blistera sa 12 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1424/23

31.03.2025

30.03.2030

86

CALQUENCE

L01EL02

akalabrutinib

BIH-H-5006424-0

ASTRAZENECA AB, Švedska

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

56 filmom obloženih tableta (7 Al/Al blistera sa po 8 tableta), u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-12992/23

31.03.2025

30.03.2030

87

CALQUENCE

L01EL02

akalabrutinib

BIH-H-5221686-4

ASTRAZENECA AB, Švedska

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 Al/ Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-12993/23

31.03.2025

30.03.2030

 



Ukupan broj lijekova kojima je izdata dozvola za stavljanje lijekova u promet u Bosni i Hercegovini od 01. januara do 31. marta 2025. godine је 87.

Broj 10-02.3-4451/25
13. maja 2025. godine
Banja Luka


Direktor
Prim. mr ph. Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!